11-07-2015

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha descritto i rischi di parecchi farmaci in un rapporto pubblicato nel suo bollettino Drug Safety per i professionisti della sanità. La cosa si è verificata dopo che l’Institute of Medicine (IOM) ha criticato pesantemente l’FDA nel 2006, dicendo che ha “una struttura disfunzionale che ostacola la relativa capacità di proteggere la sanità pubblica”. L’agenzia è stata inoltre criticata per non controllare i farmaci una volta immessi sul mercato. Il rapporto espone dettagliatamente gli effetti secondari dei seguenti farmaci:

• Rituxan (negli Usa) – Mabthera (in Europa), un farmaco anticancro che è stato associato ad un disordine potenzialmente mortale del sistema nervoso centrale.
• Provigil, un farmaco narcolettico che è stato collegato a gravi reazioni cutanee.
• Temodar, un farmaco anticancro cerebrale che è stato collegato ad anemia aplastica mortale.
• Exjade, un farmaco iniettabile. Si riferisce insufficienza renale, 115 decessi e ospedalizzazioni collegati al farmaco, anche se le morti per ora sono descritte come “dovute alla malattia”.

Il Consumer group Public Citizen ha detto che il bollettino trimestrale Drug Safety della FDA potrebbe essere “un servizio reale” se mettesse a fuoco gli effetti secondari dei farmaci in fase di entrata sul mercato.

COMMENTO

Un fatto ben più grave del rendere noti in ritardo gli effetti collaterali dei farmaci è che lo scopo primario dell’FDA dovrebbe essere quello di approvare la messa sul mercato solo di farmaci sicuri, non di approvare indiscriminatamente tutti i farmaci. L’80 per cento delle sue risorse è indirizzato verso l’approvazione di nuovi farmaci mentre il 20 per cento è lasciato per la copertura di tutto il resto, compresa la sicurezza dei farmaci (che ottiene il 5 per cento del preventivo generale dell’FDA). Le industrie farmaceutiche, naturalmente, stanno pagando ai lobbysti grandi somme di soldi per questo privilegio. Negli Stati Uniti sono in grado di manipolare la politica investendo centinaia di milioni di dollari per ricevere in cambio miliardi di dollari. Quando nel 1992 è stata approvata la legge Prescription Drug User Fee Act , le industre farmaceutiche hanno cominciato realmente a sovvenzionare l’FDA. In breve, con questa legge le aziende hanno cominciato a pagare l’FDA in modo che l’ente approvasse i loro farmaci. Come minimo questo è eufemisticamente conflitto d’interesse! Uno studio pubblicato nel 2006 sul Journal of American Medical Association affermava che i conflitti di interesse fra i membri del comitato consultivo per i farmaci dell’FDA degli Stati Uniti erano comuni. Così, meglio non contare sull’FDA per proteggere la propria salute. Per questo è molto più importante smettere di utilizzare farmaci per trattare sintomi banali.

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyNewsletter/ucm115974.htm