18-08-2014

Off-label: prescrivere un farmaco per una condizione, o per un gruppo di persone, o in una dose, o in una forma farmaceutica che non siano state approvate dalle agenzie regolatorie. Succede spesso, e molti credono innocentemente. Ma a volte la promozione per l’uso off-label di un farmaco è indotta. Da chi? Dall’industria, naturalmente, ma non sempre direttamente (in molti paesi è proibito per legge); a volte da accademici e ricercatori pagati dall’industria per far ciò. Anche questo è spesso illegale, e l’industria lo nasconde. Ma nell’industria ci sono delle talpe. Nel corso di recenti processi per promozione illegale dell’uso off-label di alcuni farmaci negli USA, le talpe hanno rivelato i nomi dei medici pagati dall’industria per questa promozione, mediante conferenze e articoli su riviste mediche. Gli autori di un articolo appena uscito su PLoS Medicine sono andati alla ricerca di questi articoli per verificare se gli autori avevano dichiarato i loro conflitti d’interesse. Cos’hanno trovato? Beh, lo potete immaginare. Su 91 medici identificati dalle talpe, 39 avevano scritto 404 articoli. Solo in 62 (15%) di questi articoli c’era un’adeguata dichiarazione di conflitto d’interesse; nel 43% non vi era nessuna dichiarazione, nel 4% la dichiarazione negava conflitti d’interesse, nel 40% la dichiarazione non citava l’industria, nel 13% la citava ma senza svelare la natura della relazione con l’industria. Ciò significa che: a) non ci si può fidare e che b) i meccanismi di controllo delle riviste mediche sono inadeguati.